Hull LyoConstellation® 系列量产型冻干机

P/N:

专为涉及冻干工艺的先进无菌制药流程设计

若您需要可无缝衔接制剂灌装 - 终末封装产线、适配洁净室工况的冻干设备，Hull LyoConstellation® 系列量产冻干机包含 S10、S20、S30、S80、S100、S130 多款机型，可满足各类生产使用需求。 LyoConstellation 系列量产冻干机依托 SP 集团在冻干技术领域多年的技术积淀打造，整机可作为标准化生产系统直接定制采购，既能实现工艺平稳放大，也支持整条生产线集成配套。设备可搭配全套创新的 Line of Sight™冻干过程分析 PAT 工具套件，针对高附加值药品实现精细化工艺管控，大幅降低用户工艺研发与优化的技术难度。
• 可覆盖冻干工艺开发、工艺放大、稳定性研究、中试、临床样品制备直至全流程无菌商业化生产全场景
• 配套全套 PAT 过程分析工具，依托 Line of Sight 工艺管控方案简化技术转移工作，在工艺开发与规模化放大阶段全程把控产品安全性与品质稳定性
• 腔体与冷凝器标配专用验证接口，可提供全套验证文件资料与技术支持服务，方便企业完成 GMP 合规验证工作
• 舱门带自动锁止结构，可直接与无菌隔离器联动集成，保障密闭无菌生产环境
*示例图片

 

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